血液離心機(jī)可在短時(shí)間內(nèi)離心到所需要求
血液凝固的本質(zhì)是血漿內(nèi)的可溶性纖維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)椴蝗芙獾睦w維蛋白,纖維蛋白呈細(xì)絲狀,互相交織成網(wǎng)、網(wǎng)羅大量血細(xì)胞,形成凝膠狀的血塊。血凝后30分鐘~1小時(shí),血凝塊中的血小板收縮蛋白收縮,使血塊回縮變硬,擠出清澈的液體,稱為血清。血清與血漿的區(qū)別,在于血清缺乏纖維蛋白原和參與血凝的凝血因子,但又增添了凝血過程中由血小板釋放的少量物質(zhì)。
血漿或血清這兩種成分無法直接從血液中分離,需要通過血液離心機(jī)進(jìn)行離心分離獲得。離心類似洗衣機(jī)的甩干功能,血液各成分比重不同,因而會被離心力分層,得到分離開的血漿或血清。
血液離心機(jī)是離心分離實(shí)驗(yàn)儀器,可用于測定血細(xì)胞,沉淀分離少量血液并加以分析。加入適量血液樣品,可以很短時(shí)間內(nèi)離心到所需的要求。它采用旋轉(zhuǎn)離心力使溶液中物質(zhì)分層分離。該儀器采用離心無刷電機(jī)驅(qū)動(dòng)及智能速度控系且自動(dòng)調(diào)節(jié)平衡裝置,具有運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、體積小、造型美觀、溫升低、使用效率高以及適用性廣等優(yōu)點(diǎn)。
在醫(yī)藥行業(yè),由于對生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)安全要求更為嚴(yán)格,因此對血液離心機(jī)等藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設(shè)備也具有*的要求。除了要保持自身分離特性,還需要滿足醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求。需要更多從滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求的角度去考慮材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動(dòng)強(qiáng)度、控制、清洗或消毒滅菌等方面。
血液離心機(jī)有對生產(chǎn)中換批、換品種時(shí)有清洗、滅菌要求,防止各種污染源、避免再次受到污染。需要在程序自動(dòng)控制、人機(jī)隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn)等方面下功夫,提升功能、控制以及無菌化操作水平。
儀器取消了傳統(tǒng)懸掛式機(jī)腿,平板配重及高粘度阻尼劑隔振器吸振,無基礎(chǔ)安裝。PLC控制,程序設(shè)定,無人看護(hù)的自動(dòng)化操作變頻調(diào)速,啟動(dòng)平穩(wěn),分離因數(shù)可調(diào)。智能型離心機(jī)全密閉結(jié)構(gòu),內(nèi)腔氮?dú)獗Wo(hù),可實(shí)現(xiàn)密閉防爆要求。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理,在線清洗系統(tǒng),保證了潔凈度要求,符合GMP規(guī)范。
設(shè)備使用中需要重點(diǎn)關(guān)注的問題有:
1.離心管內(nèi)裝載的溶液量必須合適,不銹鋼管無蓋,只能裝2/3,塑料管可裝至肩部。管蓋必須蓋嚴(yán)絕不允許漏液。空管離心會變形。塑料管使用有機(jī)溶劑必須符合規(guī)定。
2.離心管必須成對放置,必須嚴(yán)格平衡,偏差0.1g。
3.不允許無轉(zhuǎn)頭空轉(zhuǎn),放取轉(zhuǎn)頭必須用手柄,以防轉(zhuǎn)頭滑落。轉(zhuǎn)頭要輕放、卡穩(wěn),旋下手柄時(shí)要用手扶住手柄只轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)頭。轉(zhuǎn)頭蓋要蓋嚴(yán),無蓋不準(zhǔn)離心。
4.離心時(shí)不準(zhǔn)打開機(jī)蓋,不準(zhǔn)扒扶在離心機(jī)上,如有異常聲音和振動(dòng)時(shí)立即停機(jī)。
5.轉(zhuǎn)頭使用后必須及時(shí)由轉(zhuǎn)頭室中取出、擦干,用擦孔棒將管孔仔細(xì)擦凈。